Till innehåll
Hoppa till innehåll

### Tabell 5: Kontrollrutiner molekylärbiologiska analyser

Typ av kontroll | Frekvens: Manuell metod | Frekvens: Automatiserad metod | Kommentar
Ankomstkontroll av reagens från tillverkare, ny batch och ny leverans | Vid ankomst | Vid ankomst | En kontroll bestående av DNA med känd genotyp, ska alltid analyseras vid ibruktagande efter ankomst av reagens och vid byte av lotnummer.
Interna kontroller: Genomisk blodgruppstypning på cellulärt DNA
Vid CE-IVD märkta reagens sätts interna kontroller enligt tillverkarens anvisning och dokumenterad lokal rutin. En kontroll som inte innehåller målsekvens, men som består av buffert/spädningsmedium eller vatten bör inkluderas vid varje analystillfälle för att utesluta kontamination.
Interna kontroller: Fetal RHD-bestämning på cellfritt DNA
Vid CE-IVD märkta reagens sätts interna kontroller enligt tillverkarens anvisning och dokumenterad lokal rutin.
Vid in-house metoder bör följande kontroller inkluderas: Positiv kontroll: RHD pos DNA eller pool av plasma från RhD negativa gravida med RHD positivt foster. Negativ kontroll: RHD neg DNA eller pool av plasma från RhD negativa individer. Kontroll för DNA extraktion och amplifiering: en referensgen analyseras parallellt. En kontroll som inte innehåller målsekvens, men som består av buffert/spädningsmedium eller vatten inkluderas för att utesluta kontamination.
Externa kontroller
Ett program för externa kvalitetskontroller bör om möjligt följas med syfte att säkerställa metodöverensstämmelse mellan flera laboratorier.