MENY

- Ändringslogg
- Om oss
- Ladda ner Handboken

# Arkiveringstider

Publicerades 2018-04-05, flyttad till transfusion.se 2020-05-13

Nedan rekommenderade arkiveringstider är minimitider, längre får tillämpas.

Dokument, som sparas i dataregister med validerad åtkomlighet och säkerhet mot obehöriga tillägg, borttaganden och ändringar, behöver inte sparas i pappersform.

## Kvalitetssystem

Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer
Kvalitetsmanual | Slutdatum + 4 år |
Protokoll från granskning av kvalitetssystemet | 4 år |
Inaktuella metoder/instruktioner | Slutdatum + 4 år |
Dokumentation av validering av nya metoder | Så länge metoden används + 4 år |
Förteckning över godkända leverantörer | Slutdatum + 10 år | LVFS 2006:16, med ändring i 2010:2
Förteckningar över material och reagens | Slutdatum + 4 år |
Avvikelserapporter | 4 år |

##

## Personaldokumentation

Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer
Personalakter, utbildningskort | Slutdatum + 15 år | LVFS 2006:16, med ändring i 2010:2
Delegeringar, behörighetsbevis | Slutdatum + 4 år |
Behörigheter till datoriserade system | Slutdatum + 4 år |
Signaturlistor | Slutdatum + 4 år |

##

## Utrustning och datoriserade system

Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer
Datasystem | Tills vidare |
Inventarieförteckningar | 4 år |
Loggböcker (utdaterade) | 4 år |
Kalibreringsbevis och protokoll | 4 år |

##

## Blodgivare

Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer
”Registerkort med hälsodeklaration Alt. Elektroniskt formulär för nyanmälan” | 30 år efter senaste tappning | SOSFS 2009:28
”Underlag för beslut om tappning: Underskriven hälsodeklaration, med bedömning och godkännande Alt. Elektronisk hälsodeklaration” | 30 år | SOSFS 2009:28
Resultat av sållningstest | 30 år | SOSFS 2009:28
Resultat av bekräftande test | 30 år | Rådata sparas enligt de bestämmelser som gäller för det undersökande laboratoriet.
Elektronisk blodgivarjournal | 30 år efter senaste tappning |

##

## Blodkomponenter

Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer
Spårbarhet till givare och mottagare eller annan slutlig användning | 30 år | SOSFS 2009:28
Uppgift om använt kritiskt material | 15 år | Blodpåsesystem, aferesset
Signerade kritiska moment under Framställning, kontroll och distribution | 15 år | LVFS 2006:16, med ändring i 2010:2

##

## Immunhematologiska undersökningar

Dokumentation | Rekommenderad arkiveringstid | Kommentarer
Rapporterade resultat | Tills vidare |
Protokoll, antikroppsidentifiering | 10 år | Inklusive antigram från använda testpaneler
Rådata, övriga undersökningar | 4 år |
Kontroll av testerytrocyter och reagens | 4 år |
Blodgrupperingsremisser och beställning av förenlighetsprövning | 1 månad |
Protokoll för MG-test/BAS-test | Under giltighetstiden |

- Ändringslogg
- Om oss
- Ladda ner Handboken

STÄNG MENY
Handboken är till för medarbetare inom blodverksamheterna. Blodgivare hänvisas till:
GeBlod.nu