Till innehåll
Hoppa till innehåll

Publicerad 2022-06-20. Uppdaterad senast 2023-06-22, länk till ändringslogg.

Arkiveringstider- översikt är en sammanställning av olika myndigheters arkiveringskrav. Myndigheternas texter återges i avsnittet Arkiveringstider – utdrag ur regelverk. Läsning av det senare avsnittet rekommenderas för att kunna avgöra hur länge olika dokument behöver arkiveras.

Länk till Arkiveringstider – utdrag ur regelverk

wdt_ID | Arkiveringstid | Information som arkiveras | Förtydligande | Källa
--- | --- | --- | --- | ---
1 | 30 år efter sista blodgivning | Blodgivarens identitet | Namn och personnummer alternativt annan identitetsuppgift. | SOSFS 2009:28 5 kap 1§
2 | 30 år efter sista blodgivning | Blodgivarens hälsodata | Registerkort med hälsodeklaration alternativt elektronisk hälsodeklaration för ny blodgivare, före varje blodgiving, givare över 65 år respektive givare som kommer på kontroll. Information från intervju med blodgivare. | SOSFS 2009:28 5 kap 2 §
3 | 30 år efter sista blodgivning | Information om blodgivningen | Underlag för beslut om tappning, underskriven hälsodeklaration/EHD, med bedömning och godkännande av blodgivare och godkännande av blodgivning. Resultatet av gjorda kontroller: sållningstester, bekräftande tester, blodgrupp. | SOSFS 2009:28 5 kap 1 §
4 | 30 år efter sista blodgivning | Blodtappningens identitet | Unik alfanumerisk identifiering, blodverksamhetens identitet och kopplad till blodgivarens identitet och datum för tappningen. | SOSFS 2009:28 5kap 2 §
5 | 30 år efter sista blodgivning | Blodenhetens identitet | Uppgift om blodtappningens identitet och typ av blodkomponent och dess särskilda egenskaper och kopplad till blodgivarens identitet. | SOSFS 2009:28 5 kap 2 §
6 | 30 år efter transfusion | Sjukvårdsinrättningens/köparens/tillverkarens identitet | Sjukvårdsenhet som rekvirerat och slutligen använt en blodenhet. | SOSFS 2009:28 5 kap, 2 §; HSLF-FS 2021:54 3 kap 5 §
7 | 30 år efter transfusion | Blodenhetens slutliga användning | Utdatering, kassation, transfusion, levererad till annan huvudman, köpare av plasma/blodenhet. | SOSFS 2009:28 5 kap 2 §; HSLF-FS 2021:54 3 kap 6 §
8 | 30 år efter transfusion | Blodmottagarens identitet | Namn och personnummer alternativt annan identitetsuppgift. | SOSFS 2009:28 5 kap 1 §; SOSFS 2009:29 5 kap 2 §
9 | Gallras efter 30 år | Uppgifterna i den årliga rapporten till IVO | Uppgifter om blodverksamheten. | SOSFS 2009:28 5 kap 3 §
10 | Gallras efter 30 år | Allvarliga händelser och allvarliga biverkningar |  | SOSFS 2009:28 5 kap 3 §
11 | 15 år efter avslutad anställning | Den eller de som har utfört och registrerat kritiska moment vad gäller kontroller och godkännande av blodgivare | Signaturlista, manuell och elektronisk. | SOSFS 2009:28 6 kap 22 §
12 | 15 år efter avslutad anställning | Den eller de som har utfört och registrerat kritiska moment vad gäller framställning, kontroll, frisläppning och distribution av blod och blodkomponenter | Signaturlista, manuell och elektronisk. | SOSFS 2009:28 7 kap 17 §
13 | 15 år efter rapportering | Uppgifterna i den årliga rapporten till Läkemedelsverket | Både uppgifter och rapport från blodverksamheten. | HSLF-FS 2021:54 3 kap 7 §
14 | 15 år efter rapport | Allvarliga händelser och allvarliga biverkningar |  | HSLF-FS 2021:54 3 kap 7 §; God sed 5.5.2.3
15 | 10 år efter transfusion | Resultatet av förenlighetsprövningen | För de blodenheter som transfunderats. | SOSFS 2009:29 5 kap §2
16 | Minst 10 år efter utförandet | Originalprotokoll och resultat av analyser | Protokoll antikroppsidentifiering, fenotypningar och övriga laboratorieundersökningar inklusive antigram från använda testpaneler utredning av allvarliga händelser. | SS-EN ISO 15189:2012 4.13; God sed 5.5.2.4
17 | 15 år efter avslutad anställning | Utbildningsprogram för personalen omfattande god sed och god framställningssed, inledande och fortlöpande utbildning av relevans för arbetsuppgifterna | Personalakter, utbildningskort, delegeringar, behörighetsbevis inkl. datoriserade system. | HSLF-FS 2021:54 bilaga 2 B 2.3
18 | 10 år efter senaste notering | Journalhandlingar | T.ex. patienternas aferesbehandling, stamcellsinsamling. | Patientdatalagen 2008:355 17 §
19 | 10 år efter användning | Förteckning över godkända leverantörer av råvaror, reagens och förpackningsmaterial | Uppgift om använt kritiskt material under framställning, kontroll och distribution av blod och blodkomponenter. | SOSFS 2009:28 bilaga 2, B 4; HSLF-FS 2021:54 Bilaga 1 B 4
20 | 10 år efter tagen ur bruk | Dokumentation som gäller egentillverkning |  | HSLF-FS 2021:32 4 kap 4 §
21 | 10 år | Kvalitetssystemets dokumentation och tillhörande register | Dokument som fastställer specifikationer, förfaranden och protokoll för all verksamhet som utförs. | God sed 5.2.1, God sed 5.5.2.4,
22 | 10 år | Metoder i kvalitetssystemet | Metodbeskrivning, valideringar och metodutvecklingsdokumentation (valideringsrapport och rådata i tillräcklig omfattning). Inaktuella dokument så länge som medicinskt motiverat. | SS-EN ISO 17025:2018 kap 7.5; SS-EN ISO 15189:2012 kap 4.13
23 | 4 år | Intern- och externkontrollresultat samt därmed sammanhängande dokumentation |  | SWEDAC DOC 01:31 2006
24 | Minst en granskningsperiod | Vissa omständigheter under tillverkningsprocessen | T.ex. signering för städning. | God sed 5.5.2.5
25 | 1 månad | Remiss | Beställning av blodgruppering, förenlighetsprövning, blodkomponenter. Resultatanteckningar medför längre arkiveringstid beroende på typ av resultat. | God sed 5.5.2.5
26 | Driftstid och minst en granskningsperiod | Loggbok, dokumentation av allt som hänt för instrument/utrustning under dess driftstid | Bl.a. information om driftsättning, validering, verifiering, kvalificering, larm och kalibrering värderas såsom utrustningsdokumentation och ska hanteras som loggboksanteckningar. | God sed 5.5.2.5
27 | Definieras lokalt | Rådata övriga undersökningar, som inte kan kategoriseras enligt standarder och krav | Resultatanteckningar skall bevaras så länge som det är medicinskt relevant beroende på typ av resultat. | SS-EN ISO 15189:2012 kap 4.13
28 | Definieras lokalt | Personuppgifter | De personuppgifter som behandlas av en organisation får inte bevaras längre än vad som är nödvändigt med hänsyn till ändamålet med att samla in personuppgifterna, d.v.s. en gallringsplan ska finnas. | Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter

#### Dynamic title for modals

#### Are you sure?

Please confirm deletion. There is no undo!